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ISO9001 质量体系文件的作用
1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。
2. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。
3. 质量体系文件是质量审核的依据。
4. 质量体系文件使质量改进有章可循
质量体系文件的层次
第一层：质量手册
第二层：程序文件
第三层：第三层文件通常又可分为：
管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）
技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、 抽样标准、检验规程等）
注：表格（质量记录）一般归为第三层文件。
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